都正故事丨信仰鑄就力量，先領(lǐng)人的不一樣CRC風(fēng)范！
發(fā)布時(shí)間：
2020-12-18
來源：
先領(lǐng)醫(yī)藥簡介
長沙先領(lǐng)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司成立于2016年，是都正生物旗下的第一家全資SMO公司?，F(xiàn)有員工84人，是一家專注為生物醫(yī)藥企業(yè)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO公司提供臨床研究高效啟動(dòng)、臨床研究中心CRC管理的國家高新技術(shù)企業(yè)。先領(lǐng)業(yè)務(wù)覆蓋BE、I-IV期臨床研究，已開展近300項(xiàng)，幫助國內(nèi)外100多家醫(yī)藥企業(yè)的40余個(gè)新藥/仿制藥順利上市。
臨床試驗(yàn)的質(zhì)量關(guān)乎患者用藥的安全性與療效性，臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）是每個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中不可或缺的角色，嚴(yán)格把控項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量是他們的不二法則，溫柔的微笑與服務(wù)是他們的秘密武器，我們親切地稱呼她們?yōu)?ldquo;小C”。
小C們是一群勇敢的普通人，在成為臨研人的那天起，便選擇了一條平凡而偉大的路。所有的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)皆是因?yàn)樾闹械男叛?mdash;—讓每個(gè)患者都能吃到好藥、安全藥。 先領(lǐng)醫(yī)藥的小C們更是將這種信仰化為日常工作的驅(qū)動(dòng)力，日復(fù)一日、一絲不茍的踐行CRC職責(zé)，生動(dòng)展現(xiàn)不一樣的CRC風(fēng)范！
因信仰而義無反顧
“把我的一生奉獻(xiàn)給人類；我將首先考慮病人的健康和幸福；我將尊重病人的自主權(quán)和尊嚴(yán)；我要保持對(duì)人類生命的最大尊重；我將用良知和尊嚴(yán)，按照良好的醫(yī)療規(guī)范來踐行我的職業(yè)......” CRC的誓言時(shí)?；厥幵谛返亩?，她深知作為CRC，誓言便是對(duì)患者最大的承諾。即使遇到諸多困難，依然要把每項(xiàng)工作做到盡善盡美。
疫情期間義無反顧堅(jiān)守崗位的小樂，提到在醫(yī)院服務(wù)受試者時(shí)深有感觸：“當(dāng)時(shí)很多受試者擔(dān)心醫(yī)院不安全，拒絕到醫(yī)院做隨訪。我們一方面要安撫受試者情緒，另一方面也積極和研究者及機(jī)構(gòu)老師溝通解決方案。”受試者開車來院時(shí)，小樂只能和他們?cè)卺t(yī)院固定區(qū)域進(jìn)行訪視，取好痰標(biāo)本送往醫(yī)院檢驗(yàn)科。她說：“這樣受試者不用在醫(yī)院來回穿梭，項(xiàng)目也能順利進(jìn)行，每天我要來來回回跑很多趟，雖然辛苦，但受試者能平安順利完成隨訪，很值得！”
身處臨床研究領(lǐng)域，信仰是支撐小C們?cè)诜彪s瑣碎又追求精細(xì)化管理工作中的強(qiáng)大力量！
▲認(rèn)真工作的小C們
因使命而堅(jiān)守執(zhí)行
CRC作為臨床試驗(yàn)中的“小總管”，承擔(dān)協(xié)助受試者、數(shù)據(jù)、文檔、研究樣本管理及協(xié)調(diào)溝通等工作。
為保障臨床試驗(yàn)高質(zhì)高效開展，先領(lǐng)醫(yī)藥設(shè)置獨(dú)立于臨床協(xié)調(diào)中心的質(zhì)量管理部，設(shè)立臨床QC崗位，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程的質(zhì)量管理，對(duì)試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)管理提供指導(dǎo)。每年制定質(zhì)量管理計(jì)劃和GCP培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)項(xiàng)目實(shí)行100%質(zhì)控或基于風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行多次質(zhì)控，并階段性總結(jié)項(xiàng)目問題進(jìn)行培訓(xùn)預(yù)防，提前規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，竭力幫助客戶縮短藥物研發(fā)周期，降低研發(fā)成本，提高研發(fā)效率。
小C們不斷加強(qiáng)GCP學(xué)習(xí)，在實(shí)踐中鞏固和理解GCP精神，為臨床試驗(yàn)保駕護(hù)航。他們精耕細(xì)作，無縫執(zhí)行， 以一顆熱血的心，任勞任怨地承擔(dān)起了醫(yī)藥人的職責(zé)。一切的努力都源于心底對(duì)臨床事業(yè)的熱愛，對(duì)使命的堅(jiān)守 ，這份初心未曾改變。
▲不斷充電學(xué)習(xí)的小C們
因?qū)I(yè)而贏得信任
這是先領(lǐng)醫(yī)藥收到的CRC表揚(yáng)信中出現(xiàn)的高頻詞匯。這仿佛可以看到CRC們匆匆的步伐、緊盯方案的神情及對(duì)患者永遠(yuǎn)友善貼心的微笑。
這些信來自五湖四海，出自日常緊密合作和接觸的申辦方、CRO、研究者等。這些表揚(yáng)信是各方對(duì)于先領(lǐng)醫(yī)藥CRC工作的肯定和信任。
▲部分表揚(yáng)信
信仰鑄就力量！先領(lǐng)的小C們從未停止前行的腳步，以信仰、使命和專業(yè)服務(wù)時(shí)刻要求自己，力爭走在助力臨床試驗(yàn)蓬勃發(fā)展的前沿。 目前，先領(lǐng)參與的臨床研究項(xiàng)目已有60余項(xiàng)遞交NMPA，25次接受CFDA的現(xiàn)場核查，通過率100%，參與腫瘤專業(yè)27項(xiàng)，國際多中心試驗(yàn)8項(xiàng)，1.1類新藥試驗(yàn)11項(xiàng)。
“因?yàn)閷I(yè)，所以領(lǐng)先！” 未來，先領(lǐng)醫(yī)藥將繼續(xù)為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為我國醫(yī)藥健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)！