都正展會 | 聚焦“仿制藥一致性評價”,都正邀您共享盛會
發(fā)布時間:
2020-12-18
來源:
石家莊是全國頗具影響力的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集群地,聚集華北制藥、石藥集團、以嶺藥業(yè)、石四藥、神威藥業(yè)等數(shù)百家醫(yī)藥相關企業(yè)。
12月25日,都正生物將參加2020“華北地區(qū)”(石家莊)藥物技術(shù)峰會暨仿制藥一致性評價大會 (都正生物展位:11號) 。 會議圍繞“ 仿制藥一致性評價 ”主題,涵蓋固體制劑以及注射劑相關的政策解讀、研發(fā)與立項、溶出研究、BE試驗和生物分析、處方工藝、質(zhì)量研究等技術(shù)干貨。眾多行業(yè)專家將共濟一堂,與華北地區(qū)藥企同頻共振,共商仿制藥一致性評價發(fā)展大計。
屆時,公司董事長/總裁歐陽冬生教授將作為特邀嘉賓發(fā)表主題講座,期待各位同仁與會交流。
會議概況
會議時間丨12月25-26日(周五、周六)
會議地點丨河北省石家莊市裕華區(qū)長江大道158號石家莊柏潤東方酒店
都正主講丨 歐陽冬生教授
演講時間丨 12月25日 15:00-16:00
演講主題丨 《高難度制劑BE研究思路及相關案例分析》
會議媒體丨藥融圈、藥通社、佰傲谷、藥物一致性評價、生物制藥小編、藥物分析之家、醫(yī)藥合作投融資聯(lián)盟、藥狗數(shù)據(jù)、中國色譜網(wǎng)、有機化學網(wǎng)、智藥招聘、化藥圈、九層藥塔、制藥人才網(wǎng)、有機化學人才網(wǎng)等
仿制藥一致性評價:都正成績斐然
都正生物致力為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥物、醫(yī)療器械和診斷試劑臨床評價“一站式”服務。截至2020年12月18日,公司開展的 仿制藥BE/PK研究200余項 ,已完成項目平均ISR>99%(行業(yè)標準≥67%)。
公司擁有豐富的質(zhì)子泵抑制劑等高難度品種BE研究經(jīng)驗,承接的 泮托拉唑鈉腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑 等8個項目正式BE成功等效,其中泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批,多個項目在研。
創(chuàng)新藥早期臨床:都正成果突出
都正除了在仿制藥方面成績斐然,在創(chuàng)新藥早期臨床方面,已開展 創(chuàng)新藥早期臨床10余項, 公司參與完成I期臨床研究的1類新藥鹽酸拉維達韋片(ASC16)成功獲批;非酒精性 脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640順利完成中國橋接試驗。創(chuàng)新藥項目涵蓋腫瘤、消化、內(nèi)分泌、精神、麻醉、血液科、呼吸、兒科、腎內(nèi)、心內(nèi)、皮膚科、感染科等多個專業(yè)領域。
都正生物以豐富的臨床研究經(jīng)驗、科學的方案設計和嚴格的臨床把控,堅持用臨床數(shù)據(jù)還原制劑真相,高質(zhì)高效地完成眾多臨床研究項目,助力多家藥企成功獲批。 未來將繼續(xù) 堅持“以客戶為中心”的理念,為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的“一站式”服務!
12月25-26日,都正生物11號展位
期待與您相約!