醫(yī)藥研發(fā)信息化建設(shè)服務(wù)
一、業(yè)務(wù)領(lǐng)域
二、產(chǎn)品詳情
智慧實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)（ILP）
ILP 專注于藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化管理，集藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（PharmLIMS）、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（LDMS）、智能生物樣本庫管理系統(tǒng)（BioBank）、電子實(shí)驗(yàn)記錄本（PharmELN）等系統(tǒng)于一體，將實(shí)驗(yàn)室資源（人機(jī)料法環(huán)）、項(xiàng)目管理、業(yè)務(wù)流程（包括檢測(cè)分析）、行業(yè)法規(guī)要求與現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理思想、IT信息技術(shù)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目運(yùn)行透明化、研發(fā)管理智能化、試驗(yàn)操作高效化，讓實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，監(jiān)管核查無憂。
-藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（PharmLIMS）
PharmLIMS集項(xiàng)目管理、實(shí)驗(yàn)室資源管理、科研過程及電子記錄本、儀器數(shù)據(jù)采集為一體，包括支持生物樣本庫、生物分析實(shí)驗(yàn)等的管理。PharmLIMS結(jié)合行業(yè)法規(guī)要求并運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，科學(xué)、高效對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方位管理，既保證了實(shí)驗(yàn)室管理與日常業(yè)務(wù)開展的合規(guī)性，并系統(tǒng)對(duì)物資、設(shè)備、人員等信息進(jìn)行有效管控，既可避免人工管理造成的混亂無序、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)錯(cuò)誤等問題，也實(shí)現(xiàn)了試驗(yàn)記錄的電子化，保證原始記錄數(shù)據(jù)完整性。
-實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（LDMS）
LDMS是針對(duì)生物分析實(shí)驗(yàn)室工作業(yè)務(wù)而設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，為藥物代謝和藥代動(dòng)力學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行生物數(shù)據(jù)分析和樣本管理提供信息化支撐，符合NMPA、FDA、MHRA等法規(guī)要求。滿足實(shí)驗(yàn)室對(duì)于數(shù)據(jù)監(jiān)管和核查的要求，顯著提高實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性，安全性和整體運(yùn)行效率。
-智能生物樣本庫信息管理系統(tǒng)（BioBank）
智能生物樣本庫管理系統(tǒng)（Biobank），支持多中心平臺(tái)化，遵循規(guī)范的數(shù)據(jù)交互標(biāo)準(zhǔn)，采用條碼識(shí)別和模板組態(tài)等技術(shù)，便捷實(shí)現(xiàn)生物樣本從采集、儲(chǔ)存、出入庫、盤點(diǎn)、銷毀、監(jiān)控等過程的全生命周期零差錯(cuò)管理。
-電子實(shí)驗(yàn)記錄本（PharmELN）
PharmELN為實(shí)驗(yàn)室提供試驗(yàn)電子記錄解決方案。通過PharmELN的運(yùn)用來實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)記錄的全過程原始記錄的管理，不僅保證了數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯，而且通過PharmELN可實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)抓取、自動(dòng)計(jì)算，同時(shí)強(qiáng)大的搜索、數(shù)據(jù)挖掘和信息共享功能助力提高實(shí)驗(yàn)室整體效率。
智慧臨床研究平臺(tái)（ICP）
ICP平臺(tái)專注于為臨床試驗(yàn)全流程信息化提供一站式解決方案。包括受試者招募、受試者智能查重、倫理審查、I期臨床管理、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理以及電子數(shù)據(jù)采集。系統(tǒng)支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上市后再評(píng)價(jià)等各類型試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了申辦方、臨床研究機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、CRO、SMO等多方在線協(xié)同辦公。
平臺(tái)以大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、傳感技術(shù)、區(qū)塊鏈等先進(jìn)技術(shù)助力，打破數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)壁壘，提升臨床研究質(zhì)量與效率、縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與成本，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可溯源。
-倫理審查云平臺(tái)（YooTrial ETHICS）
倫理審查云平臺(tái)（YooTrial ETHICS）是一款管理倫理審查全流程的云平臺(tái)，支持各審查類型及審查方式，在保證合規(guī)的前提下允許靈活嵌入審查SOP，實(shí)現(xiàn)審查批件自動(dòng)生成、文件自動(dòng)歸檔、待辦消息及時(shí)推送，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程/異地倫理審查，隨時(shí)隨地移動(dòng)審批，保證高效、高質(zhì)完成審查。
-Ⅰ期臨床研究管理系統(tǒng)(YooTrial Capture)
Ⅰ期臨床研究管理系統(tǒng)(YooTrial Capture)，是一款針對(duì)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)全流程信息化數(shù)據(jù)采集的專業(yè)軟件，采用生物識(shí)別、傳感技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)，使得現(xiàn)場(chǎng)采集的數(shù)據(jù)更及時(shí)、更真實(shí)、更準(zhǔn)確、更完整，且全程操作留痕可溯源，確保臨床研究合法合規(guī)、高效高質(zhì)。
-臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)（YooTrial CTMS）
YooTrial CTMS是一款基于SaaS的多方協(xié)作臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理云平臺(tái)，采用物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等多種先進(jìn)技術(shù)，遵循 NMPA GCP、ICH GCP 及 21 CFR Part 11、GAMP、CDISC 等標(biāo)準(zhǔn)及指南，以智能、協(xié)同、共享、可靠為理念，整合申辦者、CRO、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、專業(yè)科室和倫理委員會(huì)等臨床試驗(yàn)各參與方活動(dòng)，構(gòu)建集全面管理、流程控制、實(shí)時(shí)監(jiān)控、多方協(xié)同為一體的智能化管控與服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、系統(tǒng)化、流程化管理，保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量，提高項(xiàng)目管理水平和運(yùn)營效率。
受試者智能識(shí)別管理系統(tǒng)（YooTrial Auth）
YooTrial Auth通過集成創(chuàng)新和全國聯(lián)網(wǎng)管理模式，創(chuàng)造性地將近紅外人臉識(shí)別技術(shù)應(yīng)用于臨床試驗(yàn)受試者管理，對(duì)臨床試驗(yàn)過程中受試者進(jìn)行精準(zhǔn)驗(yàn)證，識(shí)別率達(dá)99.99%，從源頭確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和真實(shí)。
-電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（YooTrial EDC)
YooTrial EDC是一款高效、穩(wěn)定、易用的數(shù)據(jù)管理軟件，通過采用智能化和信息化手段，在減少用戶操作的同時(shí)完成更多數(shù)據(jù)采集與管理工作，從而提高各環(huán)節(jié)操作的合規(guī)性、效率以及質(zhì)量，更好地為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目保駕護(hù)航。