都正業(yè)務(wù)丨國有所需,我必前行!用實(shí)際行動(dòng)助力臨床試驗(yàn)招募
發(fā)布時(shí)間:
2020-12-04
來源:
2020年,一場突如其來的新冠疫情席卷世界??箵粢咔椋寚H社會(huì)看到了中國醫(yī)藥科研的力量——中國不僅率先控制住疫情的蔓延,新冠疫苗的研發(fā)工作總體也處于世界領(lǐng)先地位。
而新冠疫苗,只是我國醫(yī)藥研發(fā)力量崛起的一個(gè)縮影。
現(xiàn)在的中國,正在由仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國加速轉(zhuǎn)型。而影響藥物研發(fā)效率主要環(huán)節(jié)在于臨床研究,臨床試驗(yàn)招募過程中的質(zhì)量和效率,是藥品能否成功上市的關(guān)鍵!如何保障和提高臨床試驗(yàn)志愿者招募的質(zhì)量和效率同樣是需要面對(duì)的挑戰(zhàn)。
▍助力臨床試驗(yàn)公益事業(yè),提高社會(huì)認(rèn)知
“臨床試驗(yàn)”對(duì)于大眾來說是一個(gè)陌生又容易被誤解的專業(yè)詞匯,我國公眾對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的知曉率僅為31.02%。在這次研制新冠疫苗中,“臨床試驗(yàn)志愿者”火出了圈。
為了讓更多人正確認(rèn)識(shí)藥物臨床試驗(yàn),充分了解臨床試驗(yàn)志愿者的權(quán)利與義務(wù)。都正生物旗下子公司長沙舍同智能科技有限責(zé)任公司搭建了臨床試驗(yàn)志愿者公益服務(wù)平臺(tái)—和募家,向公眾開展一系列臨床試驗(yàn)科普宣傳公益活動(dòng)。
▲公益活動(dòng)現(xiàn)場
小優(yōu)是一名90后女孩,在今年7月和募家科普公益活動(dòng)中,報(bào)名參加了枸櫞酸鉍鉀片的臨床試驗(yàn)。她說:“成為志愿者,不僅彌補(bǔ)了自己未能參與新冠疫苗臨床試驗(yàn)的遺憾,也實(shí)現(xiàn)了自己多年來為醫(yī)藥事業(yè)盡一份力的心愿。我想做一個(gè)有擔(dān)當(dāng)?shù)暮罄耍M嗳四軌蛘_認(rèn)識(shí)藥物臨床實(shí)驗(yàn)。”
正是志愿者們默默無聞的奉獻(xiàn),保障著每年幾百項(xiàng)新上市藥品的安全和有效,拯救千千萬萬人的生命。
▍ 以期徹底解決“職業(yè)受試者”,提高招募質(zhì)量
“職業(yè)受試者”是臨床試驗(yàn)行業(yè)的痛點(diǎn)問題。他們頻繁、違規(guī)參加臨床試驗(yàn),不僅影響試驗(yàn)質(zhì)量,更可能影響個(gè)人健康。
舍同智能利用生物識(shí)別技術(shù)、云計(jì)算和大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè),自主研發(fā)受試者智能識(shí)別管理系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)不同受試者群體的項(xiàng)目精準(zhǔn)智能匹配,全面提高受試者招募效率與質(zhì)量!平臺(tái)還可滿足項(xiàng)目各方人員的協(xié)同管理需求,支持各階段進(jìn)展詳情查看,告別人工統(tǒng)計(jì)時(shí)代,實(shí)現(xiàn)受試者、研究機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)院等多方信息共享。
▲和募家完善的數(shù)據(jù)系統(tǒng)
▲受試者智能識(shí)別儀、智能識(shí)別管理系統(tǒng)
然而,各大數(shù)據(jù)庫之間的互不聯(lián)通,形成數(shù)據(jù)孤島,依然無法規(guī)避“職業(yè)受試者”。
2020年7月10日由廣東省藥學(xué)會(huì)粵港澳I期&BE(一致性評(píng)價(jià))臨床研究平臺(tái)、湖南省藥物評(píng)價(jià)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟與嘉興太美醫(yī)療科技股份有限公司三方聯(lián)合打造,對(duì)數(shù)據(jù)庫全新升級(jí),用先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù),在保障受試者隱私及信息安全的前提下,打通識(shí)別和互查功能。系統(tǒng)聯(lián)通后,覆蓋國內(nèi)200+家機(jī)構(gòu)、50萬+志愿受試者信息,以期徹底解決“職業(yè)受試者”問題,中國臨床研究試驗(yàn)的志愿者管理將更加有序和規(guī)范。
▍重燃患者生命之光,“全球找藥”功能涵蓋現(xiàn)今已有病種
張姐是一名特殊的臨床實(shí)驗(yàn)信息的傳播者。她從事臨床試驗(yàn)志愿者招募4年間,總計(jì)為200多名患者“牽線搭橋”,挽救了無數(shù)身處絕境的危重患者,為中國醫(yī)藥事業(yè)做出重大貢獻(xiàn)。
她與和募家有很深的淵源。她曾是常規(guī)治療失效的患者,在和募家招募人員的幫助下,在“全球找藥”功能平臺(tái)查找并申請加入臨床試驗(yàn)使用新療法,在試驗(yàn)期間病情很快得到有效的控制。
張姐說:“我是幸運(yùn)的,在絕境中遇到和募家,參加臨床實(shí)驗(yàn)才得以重燃生命之火。我也希望有更多的人成為臨床試驗(yàn)信息傳播者,讓大家正確了解臨床試驗(yàn)并參與其中。”
當(dāng)前和募家業(yè)務(wù)已覆蓋全國25個(gè)省市的174家研究中心,為超過100家申辦企業(yè)提供了超過350項(xiàng)服務(wù),平臺(tái)總?cè)虢M例數(shù)數(shù)已經(jīng)突破1萬人次。
未來,我們將始終秉承“一份參與,一份愛”的理念,不斷推動(dòng)公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知,持續(xù)助力臨床試驗(yàn)行業(yè)健康發(fā)展!