都正喜訊 | 祝賀九典制藥厄貝沙坦片成功獲批！
發(fā)布時間：
2020-11-27
來源：
11月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，湖南九典制藥股份有限公司生產(chǎn)的厄貝沙坦片成功獲批生產(chǎn)！該品種由都正生物完成“一站式”臨床研究（合作共建單位南寧市第二人民醫(yī)院承擔(dān)臨床、舍同智能負(fù)責(zé)招募、先領(lǐng)醫(yī)藥負(fù)責(zé)SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析）。
厄貝沙坦片適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病。
都正生物為創(chuàng)新藥與仿制藥臨床研究提供一站式服務(wù)，已助力眾多藥企成功獲批！2020年，在仿制藥BE研究方面，鹽酸多奈哌齊口崩片全國首家獲批；枸櫞酸鉍鉀膠囊全國首家獲批；泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批；那格列奈片全國第三家獲批；草酸艾司西酞普蘭片成功獲批（此品種全國第二家獲批亦由都正完成）。
在創(chuàng)新藥早期臨床研究方面，公司參與完成I期臨床研究的1類新藥鹽酸拉維達(dá)韋片成功獲批；非酒精性脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640順利完成中國橋接試驗。未來，公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新求實”的企業(yè)宗旨，為全球藥企提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)！
