政策速遞 | CDE發(fā)布關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《M12： 藥物相互作用》意見的通知
發(fā)布時間：
2022-08-02
來源：
來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心
ICH指導(dǎo)原則《M12：藥物相互作用》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。
M12原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文翻譯稿向社會公開征求意見。
社會各界如有意見，請于2022年9月30日前通過電子郵箱反饋我中心。
聯(lián)系人：李麗、付淑軍郵 箱：lil@cde.org.cn；fushj@cde.org.cn
附件：1.【英文】M12：藥物相互作用研究（草案）
2.【中文】M12：藥物相互作用研究（草案）
3.【模板】征求意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年7月29日