政策速遞 | CDE關(guān)于發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評價標準的問與答》的通知
發(fā)布時間：
2022-08-02
來源：
來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心
為指導新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥的科學研發(fā)和評價，提供可供參考的技術(shù)標準，藥審中心組織制定了《關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評價標準的問與答》（見附件）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通知。
附件：關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評價標準的問與答
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年8月1日