關(guān)于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等5個(gè)生物等效性指導(dǎo)原則意見的通知
發(fā)布日期：20240929
為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步規(guī)范地拉羅司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麥角林片的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《培唑帕尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《哌柏西利片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《依西美坦片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《尼麥角林片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：劉霏霏；王玉珠
聯(lián)系方式：liuff@cde.org.cn；wangyzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年9月29日