國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）》的通告（2024年第38號）
發(fā)布日期：20240919
為鼓勵新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年9月18日