國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2023年第32號）
發(fā)布時間：
2023-04-28
來源：
為指導和規(guī)范腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗，提供可參考的技術規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年4月25日
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》.pdf |
*原文轉(zhuǎn)自國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心