國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告（2023年第33號）
發(fā)布時間：
2023-04-28
來源：
為規(guī)范和指導人源干細胞產品的藥學研發(fā)、生產和注冊，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年4月25日
附件：《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》.pdf
*原文轉自國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心