國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第27號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：
2023-04-12
來(lái)源：
為提高兒科藥物研發(fā)效率，指導(dǎo)業(yè)界合理應(yīng)用外推方法，藥審中心組織制定了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2023年4月12日
附件：《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》.pdf
*原文轉(zhuǎn)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
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