政策速遞 | 關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
發(fā)布時間：
2022-11-24
來源：
為推動構建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系，引導申請人按照“三結合”注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的、與惡性腫瘤治療相關的中藥新藥復方制劑，藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學術界專家研討，已形成征求意見稿?，F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
聯(lián)系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，安娜anna@cde.org.cn。
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藥品審評中心
2022年11月17日
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則》起草說明.pdf |
| 3 | 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |