政策速遞 | NMPA發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：
2022-09-16
來(lái)源：
生物制藥技術(shù)的發(fā)展，推動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物進(jìn)入高速發(fā)展階段，尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域，抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的研發(fā)持續(xù)增長(zhǎng)。
為了對(duì)抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中需要特殊關(guān)注的問(wèn)題提出建議，并指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展更為科學(xué)的臨床研發(fā)，藥品審評(píng)中心組織撰寫(xiě)了《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見(jiàn)稿，供藥物研發(fā)相關(guān)人員參考。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：夏琳，宋媛媛
聯(lián)系方式：xialin@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年9月15日
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