都正分享丨CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間:
2022-07-08
來(lái)源:
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心
為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)具體試驗(yàn)方法設(shè)計(jì),以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論,組織起草了《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人:司曉菲;姜典卓
郵箱:sixf@cde.org.cn;jiangdzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年7月7日