都正專家丨以“新理論新技術(shù)新方法新工具”發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué)迎接生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展新形勢的挑戰(zhàn)
發(fā)布時(shí)間：
2021-10-30
來源：
轉(zhuǎn)載：天津科協(xié)微信公眾號(hào)
10月24日，天津市生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展暨監(jiān)管科學(xué)論壇在天津科技工作者之家召開，這是天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)（以下簡稱研究會(huì)）成立以來的首次學(xué)術(shù)年會(huì)，本次會(huì)議由天津市藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)和天津藥物研究院主辦，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、天津中草藥雜志社、天津京萬紅藥業(yè)股份有限公司協(xié)辦，年會(huì)主題為“以新理論新技術(shù)新方法新工具迎接新形勢的挑戰(zhàn)”。來自我市醫(yī)藥領(lǐng)域科研、教學(xué)、企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等會(huì)員單位代表及專家、學(xué)者和科技工作者80余人參加會(huì)議。
▲劉昌孝院士作監(jiān)管科學(xué)研究報(bào)告
▲中國食品藥品檢定研究院
王軍志院士做報(bào)告
天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)理事長、天津藥物研究院首席科學(xué)家劉昌孝院士致歡迎詞，天津市藥監(jiān)局局長王栩冬、天津市科協(xié)副主席盧雙盈出席開幕式并致辭。中國工程院院士王軍志應(yīng)邀作視頻報(bào)告。研究會(huì)秘書長白玫主持年會(huì)開幕式并報(bào)告了研究會(huì)成立以來的工作。
▲王栩冬局長致辭
王栩冬局長指出，天津市藥監(jiān)局作為我市藥品安全監(jiān)管部門，始終堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管重要指示批示精神，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，主動(dòng)推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究、促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管。各位業(yè)內(nèi)專家、學(xué)者匯聚一堂，分享生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展與監(jiān)管科學(xué)研究成果，共商發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué)，提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展能力，這必將為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和提高藥品監(jiān)管質(zhì)量注入新的活力。
▲盧雙盈副主席致辭
盧雙盈副主席指出，天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)胸懷“國之大者”，識(shí)大局、謀全局，邀請?jiān)菏繉＜引R聚天津，交流展示相關(guān)領(lǐng)域成果，探討科學(xué)前沿，推進(jìn)學(xué)科建設(shè)發(fā)展，共同研究應(yīng)對新形勢、新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)的方法和途徑，研究會(huì)提出以“四新”（新理論、新技術(shù)、新方法、新工具）應(yīng)對“四新”（新發(fā)展階段、新發(fā)展理念、新發(fā)展格局、新健康發(fā)展）的理念，活動(dòng)恰逢其時(shí)、意義重大。
劉昌孝院士作題為“藥品研發(fā)全鏈條的監(jiān)管科學(xué)”的大會(huì)主旨報(bào)告，從監(jiān)管科學(xué)與科學(xué)監(jiān)管、藥物研發(fā)生產(chǎn)全生命過程監(jiān)管、藥典編制規(guī)范是質(zhì)量監(jiān)管的基礎(chǔ)、循證醫(yī)學(xué)與臨床研究評價(jià)和藥品研發(fā)與生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制等五方面，詳細(xì)闡述了藥品研發(fā)全生命周期的監(jiān)管科學(xué)問題。
中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長張偉、國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心處長翟鐵偉、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院院長程濤和天津市藥品監(jiān)督管理局藥品總監(jiān)劉雪瑩等特邀專家分別就“我國監(jiān)管科學(xué)發(fā)展”“基于監(jiān)管科學(xué)的藥品研發(fā)過程核查”“干細(xì)胞研究的監(jiān)管特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)”和“發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，服務(wù)天津中藥高質(zhì)量發(fā)展”等具有天津特點(diǎn)的生物醫(yī)藥問題做專題學(xué)術(shù)報(bào)告。
會(huì)員交流報(bào)告會(huì)由研究會(huì)副秘書長王玉麗主持，研究會(huì)會(huì)員胡金芳、崔桅、白鋼、周澤奇等業(yè)內(nèi)專家，結(jié)合自身研究領(lǐng)域，分別從“新型生物技術(shù)藥物非臨床評價(jià)的科學(xué)監(jiān)管”“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)及項(xiàng)目管理”“基于近紅外技術(shù)的中藥材智能評價(jià)”和“基于監(jiān)管科學(xué)的IVD研發(fā)質(zhì)量過程控制”為主題，匯報(bào)了各自的研究成果。
年會(huì)報(bào)告內(nèi)容詳實(shí)豐富，會(huì)員交流熱烈，學(xué)術(shù)氛圍濃厚，大家以務(wù)實(shí)求真科學(xué)態(tài)度探討藥品監(jiān)管科學(xué)事業(yè)，借助學(xué)會(huì)平臺(tái)促進(jìn)行業(yè)交流與資源共享，共同探索啟發(fā)了藥品研究發(fā)展的新思路，受到與會(huì)科技工作者的一致好評。