都正喜訊 | 祝賀枸櫞酸鉍鉀膠囊全國首家獲批！
發(fā)布時間：
2020-10-20
來源：
11月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，湖南華納大藥廠股份有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸鉍鉀膠囊通過一致性評價，為“全國首家”獲批生產(chǎn)！該品種由都正生物完成“一站式”臨床研究（合作共建單位長沙市中心醫(yī)院承擔臨床、先領醫(yī)藥負責招募和SMO服務、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析）。
枸櫞酸鉍鉀膠囊通過抑制幽門螺旋桿菌所產(chǎn)生的蛋白酶、尿激酶和磷脂酶體作用，與抗生素合用，可以根除幽門螺旋桿菌，也可以與抑制胃酸分泌的質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑組成四聯(lián)方案，作為根除幽門螺旋桿菌失敗的補救治療，常用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感和反酸。
都正生物為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥物、醫(yī)療器械和診斷試劑臨床評價“一站式”服務。目前已完成的全國首家正式BE等效項目有泮托拉唑鈉腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、鹽酸多奈哌齊口崩片等，其中泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批，鹽酸多奈哌齊口崩片全國首家獲批。
都正生物將繼續(xù)秉承“以客戶為中心”的服務理念，助力全球制藥企業(yè)突出重圍，彎道超車！